4271988

I.  На основе общих фармакопейных статей (ГФХI, ГФХII) опишите: 1) метод определения показателя преломления (рефрактометрии) ЛВ; 2) требования, предъявляемые к воде и реактивам, используемым при оценке чистоты ЛС.

II. Используя общую фармакопейную статью "Общие реакции подлинности" (ГФХI, ГФХII) приведите общие реакции подлинности и напишите уравнения реакций на ионы: бромиды, висмут, железо (II), йодиды, калий, карбонаты, магний, нитраты, сульфиты, фосфаты, цинк.

III. Используя общую фармакопейную статью "Испытание на чистоту и допустимые пределы примесей" (ГФХI, ГФХII) напишите уравнения реакций определения следующих ионов: хлориды, сульфаты, аммоний, кальций, железо, цинк, тяжелые металлы, мышьяк.

IV. Используя общую фармакопейную статью "Растворимость" определите растворимость ЛС в "условных терминах" (очень легко растворим, легко растворим, растворим, умеренно растворим, мало растворим, очень мало растворим, практически нерастворим).
На анализ поступило ЛС "Калий бромид".  Навеска ЛС массой 10 г полностью растворилась в 80 мл воды после непрерывного встряхивания при температуре 20…22°С в течение 10 мин. Определите растворимость ЛС в "условных терминах" и его концентрацию (%) в растворе.

V. Используя общую фармакопейную статью "Определение показателя преломления (Рефрактометрия)" найдите концентрацию ЛС.
    На анализ получен водный раствор ЛС в ампулах. Найдите концентрацию данного раствора при условии, что его показатель преломления n_D^20 равен 1,3345. F=0,0012.

1. Натрия хлорид как лекарственное средство. Требования к качеству (подлинность, чистота количественное определение). Условия хранения. Применение.

2. Пероксид водорода как лекарственное средство. Строение. Требования к качеству (подлинность, чистота количественное определение). Условия хранения. Применение.

3. Натрия тетраборат (бура) как лекарственное средство. Требования к качеству (подлинность, чистота количественное определение). Свойства, определяющие ее применение.  

4. Натрия нитрит как лекарственное средство. Требования к качеству (подлинность, чистота, количественное определение). Условия хранения. Применение.

5. Дайте ответы на следующие вопросы…

6. Согласно ГФХ для определения удельного вращения в препарате "Сахар молочный, 5% водный раствор" используют метод поляриметрии. Рассчитайте удельное вращение раствора, если угол вращения составляет +3,5°. Толщина слоя раствора – 10 см.

7. Согласно Японской Фармакопее для количественного определения NaCl в субстанции "Натрия хлорид" точную навеску 0,2005 г (предварительно высушенную) растворяют в 50 мл воды и титруют 0,1 моль/л раствором нитрата серебра, тщательно перемешивая (индикатор – 3 капли натрия флуоресцеина).
На титрование пошло 34,2 мл раствора титранта. Соответствует ли препарат фармакопейным требованиям? (Титриметрический фактор пересчета
5,844∙10^(-3) г/мл).

1.1. Каким методом проводят количественное определение ЛС "Лития карбонат"? Напишите уравнения реакций.

1.2. Приведите испытания подлинности лекарственного средства "Бария сульфат для рентгеноскопии". Напишите уравнения реакций.

1.3. Какое испытание является специфическим для ЛС "Кальция сульфат жженый (гипс)"?

1.4. Укажите допустимые и недопустимые примеси в ЛС "Бария сульфат для рентгеноскопии". Приведите методики их обнаружения, напишите уравнения реакций.

1.5. Приведите испытания подлинности ЛС "Лития карбонат". Напишите уравнения реакций.

2.1. Согласно EPh, навеску субстанции Натрия гидрокарбонат массой 1,500 г растворили в 50,0 мл дистиллированной воды и оттитровали 1 моль/л раствором HCl, индикатор – метиловый оранжевый.  1 мл 1 моль/л раствора HCl эквивалентен 84,0 мг NaHCO_3.  Объем титранта, пошедший на титрование, составил 17,8 мл. Написать уравнение химической реакции; сделать вывод о качестве фармацевтической субстанции по показателю "количественное определение", в соответствии с требованиями EPh: Натрия гидрокарбонат должен содержать не менее чем 99,0% и не более чем 101,0% NaHCO3.

2.2. Согласно EРh, навеску субстанции Lithium carbonate массой 0,500 г растворили в 25,0 мл 1 моль/л HCl. Избыток HCl оттитровали 1 моль/л раствором NaOH, индикатор – метиловый оранжевый. Объем титранта составил 11,5 мл. Mr Li2CO3 73,9. Написать уравнение химической реакции; рассчитать титр соответствия; сделать вывод о качестве фармацевтической субстанции по показателю "количественное определение" в соответствии с требованиями EРh: Lithium carbonate должен содержать не менее чем 98,5% и не более чем 100,5% Li2CO3.

2.3. Согласно EPh, навеску субстанции Magnesium oxide массой 0,320 г растворили в 25 мл разведенной HCl в мерной колбе объемом 100 мл и довели объем раствора водой до метки. 25 мл полученного раствора помещают в коническую колбу объемом 500 мл и доводят объем раствора водой до 300 мл. Добавляют 10 мл аммиачного буферного раствора (рН 10) и 50 мг индикатора. Полученный раствор нагревают до 40С и титруют при этой температуре 0,1 моль/л раствора трилона Б. Объем титранта составил 19,8 мл; Mr MgO 40,30. Написать уравнение химической реакции; рассчитать титр соответствия; сделать вывод о качестве фармацевтической субстанции по показателю "количественное определение", в соответствии с требованиями EPh: Magnesium oxide должен содержать не менее чем 98,0% и не более чем 100,5% MgO.

3.1. Какие препараты относятся к коллоидным препаратам серебра? Перечислите и охарактеризуйте природу компонентов коллоидных препаратов серебра.

3.2. Какие реакции используют в фармакопейном анализе для определения подлинности ЛС "Меди сульфат"? Ответ подтвердите уравнениями химических реакций.

3.3. Опишите метод количественного определения ЛС "Меди (II) сульфат"? Ответ подтвердите уравнениями химических реакций.

3.4. Опишите методы количественного определения ЛС "Платин", "Цисплатин", "Циклоплатам"? Ответ подтвердите уравнениями химических реакций.

3.5. Приведите примеры радиофармацевтических препаратов, используемых в медицине.

4.1. Согласно EPh, навеску субстанции Copper sulphate pentahydrate массой 0,200 г растворили в 50,0 мл воды, добавили 2 мл разведенной серной кислоты и 3 г калия йодида. Титрант – 0,1 моль/л раствор натрия тиосульфата. 1 мл 0,1 моль/л раствора натрия тиосульфата эквивалентен 24,97 мг CuSO4∙5H2O. Объем титранта, пошедший на титрование, составил 8,0 мл. Написать уравнение химической реакции; сделать вывод о качестве фармацевтической субстанции по показателю "количественное определение", в соответствии с требованиями EPh: Copper sulphate pentahydrate должен содержать не менее чем 99,0% и не более чем 101,0% CuSO4∙5H2O.

4.2. Согласно JP XV, точную навеску субстанции Zinc oxide, предварительно высушенную до постоянной массы, массой 0,803 г растворили в смеси, состоящей из 2 мл воды и 3 мл разведенной HCl, в мерной колбе объемом 100 мл, и довели объем раствора водой до метки. К 10 мл полученного раствора добавили 80 мл воды, далее добавили раствор натрия гидроксида (1:50) до появления легкой опалесценции. Потом добавили 5 мл аммиачного буферного раствора (рН 10,7) и оттитровали 0,05 моль/л раствором трилона Б, индикатор – кислотный хром черный специальный. Объем титранта составил 1,9 мл; Mr ZnO 81,41. Написать уравнение химической реакции; рассчитать титр соответствия; сделать вывод о качестве фармацевтической субстанции по показателю "количественное определение", в соответствии с требованиями JP XV: Zinc oxide должен содержать не менее чем 99,0% ZnO.

4.3. Согласно EPh, 2,5 г натрия гидрокарбоната растворяют в смеси, состоящей из 150 мл воды и 10 разведенной серной кислоты. После окончания выделения пузырьков газа в этом растворе растворяют навеску субстанции Ferrous sulfate hydrate массой 0,501 г, добавляют индикатор ферроин. Титрант – 0,1 моль/л аммония-церия(IV) нитрат. Объем титранта, пошедший на титрование, составил 18,1 мл. Mr FeSO4∙7H2O 278,01. Написать уравнение химической реакции; рассчитать титр соответствия; сделать вывод о качестве фармацевтической субстанции по показателю "количественное определение", в соответствии с требованиями JPXV: Ferrous sulfate hydrate должен содержать не менее чем 98,0% и не более 105,0% FeSO4∙7H2O.