Инъекционные растворы в ампулах

ЗДРАВСТВУЙТЕ!!! ЭТО УЖЕ ГОТОВАЯ РАБОТА, КОТОРАЯ БЫЛА СДАНА БЕЗ ЗАМЕЧАНИЙ.
СТОИМОСТЬ - 1290 руб
ЕСЛИ РАБОТА ВАС ЗАИНТЕРЕСОВАЛА, ПИШИТЕ В ЛИЧНЫЕ СООБЩЕНИЯ С УКАЗАНИЕМ НОМЕРА ГОТОВОЙ РАБОТОЙ ИЛИ ССЫЛКИ!!
ТАКЖЕ ПРИ НЕОБХОДИМОСТИ МОГУ ВЫПОЛНИТЬ ИНДИВИДУАЛЬНУЮ РАБОТУ ПО ВАШИМ ТРЕБОВАНИЯМ! КАЧЕСТВО ГАРАНТИРУЮ!

Контрольная работа № 6 (14) «Инъекционные растворы в ампулах»


ФГАОУ ВО    РОССИЙСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ ДРУЖБЫ НАРОДОВ
1.    Вода для инъекций:
1.1.    Дайте определение понятиям «вода», «водоподготовка» использование в фармацевтическом производстве.
1.2.    Классификация типов воды.
1.3.     Перечислите методы водоподготовки и кратко опишите их.
1.4.    Перечислите требования, предъявляемые к качеству «воды для инъекций».
1.5.    Какие методы применяют для получения «воды для инъекций».
1.6.    Какое оборудование используют в этих методах.
1.7.    Дайте определение понятию «вода апирогенная» какими методами можно получить такую воду.
1.8.    Условия и сроки хранения воды для инъекций в аптеке и на производстве.
2.    Упаковочные материалы и тара в технологии жидких лекарственных форм.
2.1.     Сформулируйте требования к качеству емкостей для инъекционных и инфузионных растворов.
2.2.     Фармацевтическое стекло для флаконов и ампул, его состав, получение, основные показатели качества (классы).
2.3.     Методы определения химической и термической устойчивость стекла. Влияние стекла на качество растворов.
2.4.     В виде схемы представьте этапы выделки ампул, на каждом этапе укажите технологическую стадию производства, используемое оборудование:
- подготовка стеклянного дрота (калибровка, мойка)
-  производство ампул на полуавтоматах (типы ампул, получение без вакуумных ампул)
- отжиг,
- подготовка ампул к наполнению
-  вскрытие ампул (полуавтоматы и приставки для вскрытия ампул)
- мойка ампул (способы, УЗ)
- сушка и стерилизация ампул.
2.5.    Кратко охарактеризуйте упаковку из полимерных материалов (флаконы, шприц-тюбики и тюбик-капельницы).

3.    Стабилизация растворов.
3.1.     Перечислите виды деструкции лекарственных веществ.
3.2.     Назовите факторы, влияющие на устойчивость лекарственных веществ в растворах.
3.3.     Кратко сформулируйте теоретические основы выбора стабилизатора.
3.4.     Заполните таблицу по частным случаям стабилизации инъекционных и инфузионных растворов (на основании, требований НД приказ №214 и др.)

№пп    Лекарственный препарат    стабилизаторы, и их роль    НД, срок годности
1    раствор глюкозы …%
….        
2    раствор новокаина….%
…..        
3    раствор кофеина натрия бензоата ….%        
4    раствор апоморфина гидрохлорида ….%        
5    раствор кислоты аскорбиновой….%        
Физические способы стабилизации растворов. Газовая защита.

4.    Фильтрование инъекционных растворов.
4.1.     Фильтрация – дайте определение.
4.2.      Методы мембранного фильтрования.
4.3.      Типы мембран.
4.4.       Глубинное фильтрование
4.5.      Преимущества и недостатки мембранного и глубинного фильтрования.
4.6.      Фильтровальные установки. Подготовка фильтровальных установок.
5.    Розлив растворов в ампулы и запайка
5.1.    Кратко охарактеризуйте способы наполнения ампул (вакуумный, шприцевой, и пароконденсационный), область применения каждого и аппаратуру.
5.2.    Запайка ампул: методы, аппараты (линейные и роторные), с газовой защитой и в атмосфере пара.
5.3.    Контроль качества запайки.
6.    Стерилизация инъекционных растворов в ампулах
6.1.    Способы и режимы стерилизации.
6.2.    Определение герметичности ампул после стерилизации.
7.    Оценка качества инъекционных растворов:
7.1.    Перечислите показатели качества инъекционных растворов.
7.2.    Возможности объективного автоматического контроля чистоты инъекционных растворов в ампулах.

ЗАДАНИЕ №2 .
Рекомендуемая литература для выполнения задания:
•    Фармацевтическая технология. Экстемпоральное изготовление лекарств: учебное пособие / В.А.Быков с соавт. –Воронеж, 2011
•    Приказ МЗ РФ № 309 от 21.10.97 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму».
•    Приказ МЗ РФ №214 от 16.07.97 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках».
•    Приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.97 «Об утверждении инструкции по приготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».

Сделайте расчеты рецептов в соответствии с Вашим вариантом,
с. 484. Занятие 23,24 – Растворы для инъекций (только указанные рецепты)
ВАРИАНТ    1    2    3    4    5    6    7    8    9    10    11    12    13    14    15
РЕЦЕПТ     4,5    3,5    3,5    2,4    3,5    3,4    1,5    3,5    2,5    3,4    2,4    2,4    3,5    3,5    2,4

Rp:
D.S.
РАССЧЕТЫ    ППК